Европейский союз - португальский - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtricitabina, fosfato de tenofovir disoproxil - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - o tratamento do vih-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva é indicado na terapêutica anti-retroviral combinada para o tratamento de hiv-1 em adultos infectados. emtricitabina/tenofovir disoproxil zentiva é também indicado para o tratamento de hiv-1 infectados adolescentes, com itrn resistência ou toxicidade impedindo o uso de agentes de primeira linha. a profilaxia pré-exposição (prep)emtricitabina/tenofovir disoproxil zentiva é indicado em combinação com práticas de sexo seguro para a profilaxia pré-exposição para reduzir o risco de doenças sexualmente adquirido o hiv-1 de infecção em adultos e adolescentes em situação de alto risco.

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glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - eperzan é indicado para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 em adultos para melhorar o controlo glicémico como:monotherapywhen a dieta e o exercício por si só não fornece um adequado controlo glicémico em doentes para os quais o uso de metformina é considerado inadequado devido a contra-indicações ou intolerância. add-on combinação therapyin combinação com outros glicose-redução medicamentos, incluindo basal de insulina, quando estes, em conjunto com dieta e exercício, não fornece um adequado controlo glicémico (ver secção 4,. 4 e 5. 1 para dados disponíveis em diferentes combinações).

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pfizer limited - insulin human - diabetes mellitus - drogas usadas em diabetes - exubera é indicado para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 notadequately controlada com orais antidiabéticos e necessitando de tratamento com insulina. exubera também é indicado para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 1, inaddition para longo ou intermediário agindo subcutânea de insulina, para quem os benefícios potenciais ofadding insulina inalada superam os potenciais problemas de segurança (ver secção 4,.

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instituto grifols s.a. - humanos normais de imunoglobulinas - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - imune soros e imunoglobulinas, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

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novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - agentes antineoplásicos - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. o efeito do tratamento com glivec no resultado de medula óssea o transplante não foi determinado. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. os pacientes que têm um baixo ou muito baixo risco de recorrência não deve receber tratamento adjuvante;, o tratamento de pacientes adultos com metastáticos dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e adultos de pacientes com recorrentes e / ou metastático, dfsp que não são elegíveis para a cirurgia. em doentes adultos e pediátricos, a eficácia do tratamento com glivec é baseado em geral de resposta hematológica e citogenética e taxas de sobrevivência livre de progressão na lmc, em resposta hematológica e citogenética taxas em ph+, mds / mpd, nas taxas de resposta hematológica em hipereosinofílica e em taxas de resposta objetiva em pacientes adultos com metastáticos e / ou irressecáveis e dfsp e na recorrência de sobrevida livre de em adjuvante essÊncia. a experiência com glivec em pacientes com mds / mpd associadas com rearranjos do gene pdgfr é muito limitado (ver secção 5,. exceto em recém-diagnosticados lmc em fase crónica, não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças.

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boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin, linagliptin - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - glyxambi, combinação de dose fixa de empagliflozin e linagliptin, é indicado em adultos com idade entre 18 e mais anos, com diabetes mellitus tipo 2:para melhorar o controlo glicémico, quando a metformina e/ou sulphonylurea (su) e um dos monocomponents de glyxambi não fornece um adequado controlo glicémico;quando já estiver a ser tratado com a combinação livre de empagliflozin e linagliptin.

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roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancermetastatic mama cancerherceptin é indicado para o tratamento de pacientes com her2-positivo câncer de mama metastático:como monoterapia para o tratamento dos pacientes que receberam pelo menos dois tratamentos de quimioterapia para a sua doença metastática. antes da quimioterapia deve ter incluído pelo menos uma antraciclina e um taxane a menos que os pacientes são inadequados para estes tratamentos. hormona-receptor-positivo, os pacientes devem também ter falhado a terapia hormonal, a menos que os pacientes são inadequados para estes tratamentos;em combinação com paclitaxel para o tratamento dos pacientes que não receberam quimioterapia para a sua doença metastática, e para quem uma antraciclina não é adequado;em combinação com docetaxel para o tratamento dos pacientes que não receberam quimioterapia para a sua doença metastática;em combinação com um inibidor de aromatase para o tratamento de pacientes na pós-menopausa com hormona-receptor-positivo câncer de mama metastático, não previamente tratados com trastuzumab. início de mama cancerherceptin é indicado para o tratamento de pacientes com her2-positivo precoce do cancro da mama:após a cirurgia, a quimioterapia (neoadjuvante ou adjuvante) e radioterapia (se aplicável);após quimioterapia adjuvante com doxorrubicina e ciclofosfamida, em combinação com paclitaxel ou docetaxel;em combinação com a quimioterapia adjuvante consistindo de docetaxel e carboplatin;em combinação com a quimioterapia neoadjuvante seguida por adjuvante herceptina terapia, por localmente avançado (incluindo inflamatório) doença ou tumores >2 cm de diâmetro. herceptina só deve ser utilizado em pacientes com metástases ou precoce do cancro da mama cujos tumores têm her2 sobreexpressão ou amplificação do gene her2, conforme determinado por um precisos e validados ensaio. metastático gástrica cancerherceptin em combinação com capecitabina ou 5-fluorouracil e a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes com her2-positivo metastático adenocarcinoma de estômago ou junção gastroesofágica quem não tiver recebido antes de quimioterapia tratamento para sua doença metastática. herceptina só deve ser utilizado em pacientes com câncer gástrico metastático cujos tumores ter her2 sobreexpressão conforme definido pelo ihc2+ e uma confirmação sish ou peixe resultado, ou por um ihc3+ resultado. precisos e validados métodos de ensaio deve ser usado.

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intervet international bv - indoxacarb - ectoparasiticides para uso tópico, incl. inseticidas, indoxacarb - dogs; cats - tratamento e prevenção da infestação de pulgas. para cães e gatos: tratamento e prevenção da infestação de pulgas. o medicamento veterinário pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para dermatite de alergia a pulgas. os estágios de desenvolvimento de pulgas nos arredores imediatos do animal de estimação são mortos após o contato com animais de estimação tratados com activyl.

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intervet international bv - indoxacarb, permethrin - permetrina, combinações, ectoparasiticides para uso tópico, incl. inseticidas - cães - tratamento de infestações de pulgas (ctenocephalides felis); o produto possui eficácia inseticida persistente por até 4 semanas contra ctenocephalides felis. o produto tem eficácia acaricida persistente por até 5 semanas contra ixodes ricinus e até 3 semanas contra rhipicephalus sanguineus. um tratamento fornece atividade repelente (anti-alimentação) contra moscas de areia (phlebotomus perniciosus) por até 3 semanas.

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sandoz pharmaceuticals d.d. - topotecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - agentes antineoplásicos - as cápsulas de hycamtin são indicadas como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de células pequenas recaídas (sclc) para os quais o re-tratamento com o regime de primeira linha não é considerado apropriado. topotecan é indicado para o tratamento de pacientes com carcinoma metastático de ovário, após falha de primeira linha ou subsequente terapia. as cápsulas de hycamtin são indicadas como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de células pequenas recaídas (sclc) para os quais o re-tratamento com o regime de primeira linha não é considerado apropriado.